Solution MES pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique

Les industries pharmaceutiques sont de plus en plus confrontées aux exigences de réglementation locales ou internationales (ANSM, FDA, 21 CFR 11...) et doivent faire preuve d’un savoir-faire exemplaire en matière de conduite des procédés, de maîtrise des processus de production et de sécurisation des documents associés.

MES industrie pharmaceutique

La traçabilité des lots, la gestion des non-conformités sont également devenues le quotidien de l’industrie des cosmétiques car le consommateur et la législation deviennent de plus en plus en plus exigeants. Que ce soit au travers des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments) ou des BFL (Bonnes Pratiques de Laboratoire), les fabricants doivent pouvoir retracer l’historique de fabrication de tout lot de médicaments et les exploitants d’être en mesure de localiser chaque lot suivant sa destination. Mais ce n'est pas tout. L'industrie pharmaceutique et cosmétique est également entrée dans une période de forte compétition, qui l'oblige à assurer sa production et ses contraintes avec un maximum d'efficacité.

Une flexibilité optimale imposée par le marché

Les industriels du secteur de la pharmacie ou ceux de la cosmétologie doivent, du fait de la nature de leur production, faire preuve d’une très grande flexibilité et doivent pouvoir agir ou réagir rapidement face aux évolutions (mise sur le marché de nouveaux produits, nouvelles réglementations...).
La mise en place de techniques d'identification irréprochables et de plus en plus sophistiquées est une obligation : le traditionnel code barre est maintenant remplacé par le code barre 2D ou par des systèmes RFID mais est-ce suffisant ?
On se rend compte aujourd'hui qu'une solution de pilotage des fabrications est devenue indispensable : elle va permettre à l'industriel de se différencier.
En maîtrisant ses procédés de production, en améliorant son process industriel, en obtenant en temps réel une traçabilité systématique des matières premières et du procédé, l'industriel pourra répondre de façon réactive aux attentes du marché et aux exigences réglementaires, conformément aux normes du secteur.

                       

Grâce à la gamme COOX, le retour sur investissement sera rapide et offrira à l'industriel une longueur d'avance face à ses concurrents.

  • Traçabilité produit (généalogie) ascendante et descendante
  • Traçabilité automatique et présentation des résultats sous forme synthétique ou détaillée
  • Modélisation des containers et transferts de matière
  • Visualisation arborescente des flux
  • Suivi des stocks d’atelier matières premières et produits
  • Exigences FDA 21 CFR 11

Toutes fonctions délivrées par les différents modules s'appuyant sur la plateforme métier COOX.

 

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