Glossaire - Lettre G

Glossaire - Lettre G

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GAMP

Le GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) est le nom d’une “Communauté de pratique de l’ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering).
Elle a été créée en 1991 pour répondre aux questions relatives à la validation et à la conformité réglementaire des systèmes automatisés et informatisés utilisés en environnement réglementé pharmaceutique.
Cela correspond à tout système utilisé lors des phases de développement, d’évaluation (pré-clinique et clinique), de fabrication, de contrôle, de distribution et de pharmaco-vigilance.
GAMP se réfère donc aux Bonnes Pratiques réglementées du secteur de la santé (BP de fabrication, de Laboratoire, de Vigilance...) mais a également publié des Guides plus spécifiques concernant entre autres les sulets suivants :
- conformité des infrastructures informatiques, conformité des systèmes de contrôle-commande (SNCC, API), conformité des MES (Manufacturing Execution Sytem), gestion opérationnelle des systèmes...

Généalogie ascendante

C’est la démarche la plus souvent suivie. Partant d’un individu, on tente de retrouver tous ses ancêtres, sans privilégier une branche, en progressant génération par génération.
Par extension, dans le monde de la production industrielle, si une anomalie est détectée sur un lot de produit livré, on recherchera la trace d’une éventuelle anomalie dans la fabrication (matière première défectueuse, température de mélange inadéquate, temps de cycle non respecté...)
La généalogie ascendante est l’une des fonctionnalités majeures de la MESbox MTG.

Généalogie descendante

A partir d’un couple, le généalogiste recherche tous les descendants jusqu’à la période actuelle.
En production, lors d’un contrôle qualité par exemple, si on détecte un défaut dans une matière première, la question sera de savoir quels ont été les produits fabriqués ayant utilisé ce lot d’approvisionnement.
La généalogie descendante est l’une des fonctionnalités majeures de la MESbox MTG.

GIF

Graphics Interchange Format. Format de fichier graphique, permettant la compression et des résolutions variées.

Groupe de discussion

Service permettant l'échange et la discussion sur un thème donné via des messages électroniques , chaque utilisateur pouvant lire à tout moment les interventions de tous les autres et apporter sa propre contribution.
Équivalent: Newsgroup, forum.